创新抗巨细胞病毒药物中国投入临床使用 填补移植后难治性CMV治疗空白

中国网财经2月8日讯(记者 杜丁)今日,北京大学人民医院黄晓军院士团队、南方医科大学刘启发主任团队分别在北京和广州开出创新抗巨细胞病毒(CMV)药物马立巴韦片的首张处方,标志着这一创新药物在中国投入临床使用,为我国难治性CMV感染或疾病的成人移植受者带来治疗新选择。

  中国工程院院士、北京大学人民医院血液科主任黄晓军表示,经过骨髓移植手术的患者,一旦发现存在难治性CMV感染并得不到及时有效的治疗,很可能引发移植失败甚至危及患者生命安全的后果。“马立巴韦的出现,让临床医生有了新的武器来应对移植后的CMV反复感染。期待患者在接受马立巴韦后,能够有良好的预后。”

  “在移植手术的每一个环节,我们都要强调精准化、个体化,追求更高的患者获益。”南方医科大学血液病研究院院长、血液科主任刘启发表示,作为创新靶向药物,马立巴韦可高效清除CMV血症并控制相关症状,且治疗限制性毒性更低。

  据介绍,CMV是一种常见的β-疱疹病毒,可在40%-100%的人群中发现感染的血清学证据。在全球每年20万例成人移植病例中,CMV是移植受者最常见的病毒感染之一,在实体器官移植受者中的发生率为16-56%,在造血干细胞移植受者中的发生率为30-70%。

  马立巴韦片是一种全新的口服抗病毒药物来对抗CMV感染和疾病,它靶向抑制CMV UL97蛋白激酶,抑制病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸, 从而清除CMV血症并控制相关症状。

  2023年12月,马立巴韦片经优先审评审批通道,获得国家药监局(NMPA)批准,适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。

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