国家药监局:已批准40个新冠病毒抗原检测试剂
12月11日晚间,A股上市公司基蛋生物(15.220, 1.38, 9.97%)发布公告称,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
基蛋生物公告称,此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内取得医疗器械注册证,有利于完善公司的国内市场布局,提升公司综合竞争力,相关产品也将更好地支持和服务国内新冠肺炎疫情防控工作。
这是近期部分公司陆续获得新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒器械注册证的一个缩影,新冠抗原检测试剂盒产能相信会得到快速提升。
据国家药监局官网消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
缺货!新冠抗原检测试剂“一盒难求”
在近期疫情防控措施优化后,新冠抗原检测的需求短时间内快速增长,不少品牌的试剂盒已很难买到,一些网上已成功下单的订单也迟迟未发货,发货速度较慢。
记者12月8日在电商平台淘宝下单了某品牌的25人份的新冠抗原检测试剂盒,但截至12月11日下午,仍未发货,记者中途咨询该品牌的网店客服,得到的回复是预计一周左右发货。当记者12月11日欲再次购买同一品牌的新冠抗原检测试剂盒后,电商平台已提示该商品不可购买,并提示12月15日12点才开售。
除了上述品牌的新冠抗原检测试剂盒,在电商平台淘宝上,多个其他品牌的新冠抗原检测试剂盒也处于缺货状态,或者发货时间较长。
在电商平台京东上,也是类似的情况,不少品牌的新冠抗原检测试剂盒处于缺货状态,需要预约,一些品牌的预约购买人数达数十万人。