本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
重要内容提示:
投资标的名称:达透医疗器械(深圳)有限公司
投资金额:共计人民币 16,600 万元
特别风险提示:
1、通过本次交易,公司仅获得产品 AestheFill 在中国境内的一定期限内销
售代理权,不拥有该产品的所有权和生产权。上述代理协议内容需经韩国 Regen
Biotech,Inc 同意及公司认可,上述代理协议能否达成存在不确定性,以及后续
代理实现收益亦存在不确定性。目前上述代理协议尚未转让至标的公司。
2、本次交易因不涉及在中国境内生产,本次投资交易事项无需取得国家药
监局的审批。AestheFill 产品获得医疗器械注册证书后方可进口销售,目前该
产品处在临床数据汇总和预统计分析阶段,尚未向中国国家药监局提交上市注册
申请,根据中国医疗器械注册与备案相关的法律法规要求,该产品在获国家药品
监督管理局上市注册申请受理后将转入国家药品监督管理局医疗器械审评中心
进行审评审批,医疗器械审评审批时间、注册核查、审批结果及未来产品市场竞
争形势均存在诸多不确定性。
3、目前本次交易标的处于亏损状态,净资产为负,溢价率较高,将形成较
大额商誉。本次交易定价是基于该产品未来销售数据预测,未来销售能否实现存
在不确定性,可能存在估值较高的风险。如该产品未能通过上市注册申请,公司
可能存在损失首笔增资款 3000 万元的风险。如该产品销售不达预期可能导致进
一步投资损失,最大风险敞口为总投资额 1.66 亿元。
4、本次投资事项可能受到宏观经济、行业周期、政策风险、管理水平等诸
多因素影响,其运营及预期收益均存在一定的不确定性。公司将按照国家有关规
定,积极推进注册审批进度,并根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大
投资者注意投资风险。