今年4月,真实生物与新华制药签署协议,同意新华制药作为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家产品生产商和经营商;今年5月,真实生物又与华润双鹤签署相关协议,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。
7月25日晚间,复星医药公告称,宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
双方合作区域包括中国境内(区域1,不包括港澳台地区),及未来可能在中国权益以外的全球地区(区域2,不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展合作。
关于这次合作,从双方此前签订的合作框架中,足以看出复星医药的诚意。协议规定,复星医药控股子公司复星医药产业应不晚于协议签署生效后的5个工作日内,向真实生物支付人民币1亿元。
针对区域1的合作,复星医药产业应在真实生物依约提供完整尽调资料并开放合作产品生产现场后的10个工作日内,完成约定的尽调和评估。如果尽调结果符合预期,复星医药产业应在确认尽调结果后的7个工作日内,向真实生物支付3.995亿元。该款项可由真实生物用于合作产品临床前的研究和工艺、生产、质量等方面的投入。
针对区域2的合作,复星医药产业应在真实生物依约提供尽调资料后的30天内完成尽调和评估。尽调及评估后,如认为合作产品适合在区域2进行开发和商业化,双方会就区域2合作签订补充协议,复星医药产业会在补充协议生效后的10个工作日内,向真实生物支付3亿元。
双方约定,合作产品在合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。合作产品在区域1销售产生的毛利,根据销售渠道不同,由复星医药产业和真实生物按照50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。此外,真实生物享有区域 2 内合作产品的收益分成权,具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。
这无疑为真实生物解了燃眉之急。根据真实生物管理层报表,截至2021年12月底,真实生物总资产为1.41亿元,所有者权益为-1.7亿元;2021年,真实生物实现营业收入约为397万元,归属净利润为-1.16亿元。
除了真金白银投入,复星医药还承担起了后续研究工作。双方约定,在区域1,真实生物负责合作产品的临床前研究(如需)和工艺、生产、质量方面的研究,复星医药产业负责按照国家药监局的要求开展附条件批准后的临床试验。
“未来新冠口服药竞争仍然看重药效,若药效可比的话,那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。当然新冠病毒的变异、疫苗研发接种等因素,也会影响到新冠药物的未来销售预期。”王文华表示。