从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?

一直以来被看好的国产九价HPV疫苗尚未面世,其前景就笼上了一层阴云。

近日,默沙东公布的2024年上半年财报显示,旗下HPV疫苗产品佳达修(GARDASIL/GARDASIL 9)第二季度销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%。这无疑是个让市场极为惊讶的数字,近乎于增长停滞。

“默沙东的下降不是个例,整个中国HPV疫苗市场都处在下降阶段。”对此,默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis在之后的电话会议上这样回应称。

但这显然不能消除市场疑虑:如果九价HPV疫苗市场照当下的趋势发展下去,数量再也“冲不动”,那些还在排队等待上市的疫苗公司,以及排在管线上等待出厂的国产九价HPV疫苗“新星”们,又该如何面对这尴尬的市场局面呢?

▌当潮水退去

截至目前,HPV疫苗市场上已经有二价、四价、九价等不同类型的疫苗可供消费者选择。但有研究认为,未来一段时间内,中国HPV疫苗市场仍将以九价苗为主。国内企业中,绝大部分也已经将研发集中在九价苗乃至更高价次的HPV疫苗上。

疫苗专家陶黎纳对《科创板日报》记者表示,过去很长一段时间里,国内九价HPV疫苗都是“网红疫苗”,又一直处于供不应求的状态,导致一些既有支付能力又有接种意愿的女性不得不去香港、新加坡等地接种,或者找黄牛加价购买。

不过,近年来默沙东一直在加大对国内市场的供应量,尤其是2023年,九价HPV疫苗放量增长明显。在陶黎纳看来,“九价HPV疫苗的消费群体数量原本就相对有限,现在基本覆盖了,增长速度自然就有所放缓”。

从一些市场侧面表现也能直观地看出这种变化。一年一度的暑假一直是HPV接种高峰期,但和以往“一针难求”的火爆相比,今年暑假期间,“无需预约”“即到即种”成为常态,即使是在一些社区医院,卫生服务站,九价HPV疫苗也显示“余量充足”。

记者查询多地政策后发现,全国包含湖南、陕西、重庆、广东、北京、浙江、上海、河南、内蒙古在内的多个省份、直辖市及自治区,近期均陆续启动了多样化的暑期九价HPV疫苗接种专场及绿色通道免预约活动,这和以往人们印象中九价疫苗“不好打”的印象大相径庭。

随后,记者又来到上海黄浦区的一家社区卫生服务中心进行实地探访。按照该服务中心规定,这一天下午正是HPV疫苗的集中接种时间。

已经完成接种,正在留观的丁景(化名)告诉《科创板日报》记者,自己是默沙东九价HPV疫苗扩龄的“受益者”,已经完成第一针的接种,“亲测现在接种确实比较容易预约,以前可能要排队很久,但现在几乎不用等就能打上。”

与此同时,该中心的一位工作人员同样向记者证实,大约从去年下半年开始,九价HPV的供应就开始充足了,“以前准备100个人的苗,也就是300剂,可能并不能拿到这么多,但现在基本不存在这样的问题”。

据悉,在该服务中心,每周二、周四上午,以及周三下午均可以预约接种HPV疫苗。“对比去年每天得放60、70个号,现在我们是每天放40个号,但一般也就是10多个人预约。不过周六也可以接种,而周六的号还需要抢。”工作人员告诉记者。

值得一提的是,当天下午记者一共走访了两家社区卫生服务中心,分别位于上海市中心的黄浦区和静安区,了解到这两家服务中心均不提供二价HPV疫苗的接种。就此,工作人员表示,他们是根据周围居民的需求来备货。

在HPV疫苗市场,二价HPV疫苗面临的正是比九价苗更大的生存压力。2022年8月,默沙东九价HPV疫苗适用人群从16-26周岁女性,拓展到9至45岁适龄女性接种。在此之后,国产二价苗不仅销售大幅锐减,价格更是加剧“内卷”。

就在8月2日,山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”以27.50元/剂的价格成功中标。从刚上市的每针300多元到现在的不到30元,二价HPV疫苗再次刷新了的价格底线。

▌市场还有多大?

2018年默沙东九价疫苗在国内上市,自此迎来了长达五年的高速增长期。

相关签批数据显示,2018年-2023年,九价HPV疫苗的签批量分别为121.6万支、332.4万支、506.6万支、1020.61万支、1547.72万支和3655.08万支,增速基本在50%以上,2023年九价疫苗签批数量同比增速为136.16%。

迅速增长的中国HPV疫苗市场版图同样给了默沙东丰厚的回报。财报显示,默沙东四价及九价HPV疫苗销售量从2019年的37亿美元销售额已经跃升至2023年的89亿美元销售额,直冲100亿美元大关,其中60%-70%都来自中国市场

89亿美元,即使是在全球TOP20的畅销药品排名中,这也是个极为有竞争力的数字。

Robert M. Davis在电话会议中对于中国市场显得信心十足,并且一再重申了到2030年,默沙东旗下HPV相关疫苗销售额超过110亿美元的目标。

如此大的一块蛋糕,国产HPV疫苗厂家们是否能分一杯羹呢?

从默沙东和智飞生物此前签订的续约协议来看,双方对国内HPV疫苗市场的增长预期似乎并没有那么乐观。根据双方约定,2024年-2026年,HPV疫苗(包括九价与四价)的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元,呈逐年降低的趋势。

而线下接种情况来看,从“人等苗”到“苗等人”,九价HPV疫苗热正在逐渐“退温”。

这并非没有前兆,尽管智飞生物2024年半年报尚未披露,但其在2023年年报中就因为高应收、高存货引起过一波市场讨论。年报显示,智飞生物当年九价HPV疫苗批签发量3655.08万支,而所有疫苗的销售量才到2749.06万剂,库存里还有4209.6万剂留待消化。

留给万泰生物、沃森生物、康乐卫士等国产HPV九价疫苗们的市场空间似乎没有那么乐观了,一方面,默沙东通过扩龄和减少接种针剂实现了扩大用户群和“变相降价”,另一方面,默沙东针对男性用户的适应证提前布局,或许又会在这一赛道上占得先机。

陶黎纳表示,从目前国内各家疫苗厂商的进度来看,万泰生物的九价HPV疫苗应该当下最早出来的。在其看来,各家在研的HPV疫苗从科学性上来讲都没有问题,但从商业性角度考虑,如果相关产品上市时间太晚,可能面临的是“红海”市场,毕竟国内疫苗市场有个3-4家就差不多了。

截至目前,万泰生物之外,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段,成都所研发的11价HPV疫苗和成大生物研发的15价HPV疫苗也在蓄势待发。

愈演愈烈的HPV市场竞争中,谁会是幸存者?

“如果国产疫苗上市了,它会是您的选择吗?”

“会考虑选择,但是希望公司可以在权威期刊发布临床相关数据,同时希望能有一些疫苗上市后的回顾性研究结果可以作为参考。对于疫苗的选择,我最看重的应该还是安全性。”面对记者提问,丁景这样表示,而她的回答或许也能给业界带来一些启发。

 

 

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